Impfstoffe und biologische Arzneimittel gekühlt versenden

Impfstoffe und biologische Arzneimittel gekühlt versenden

Der Transport von Impfstoffen und biologischen Arzneimitteln gehört zu den am stärksten regulierten Prozessen in der Pharmalogistik. Die Temperaturtoleranzen sind eng definiert, und die Folgen einer Überschreitung können gravierend sein.

Standard-Temperaturbereiche

• 2 – 8 °C: die meisten Impfstoffe, Insuline, Biologika
• 15 – 25 °C: kontrollierte Raumtemperatur
• -20 °C: einige mRNA-Impfstoffe
• -70 °C: Tiefkühltemperatur für spezielle Impfstoffe (Trockeneis erforderlich)

GDP-Compliance ist verpflichtend

Für die Distribution von Arzneimitteln gelten die GDP-Richtlinien. Wichtige Elemente:

• Qualifizierte Verpackungslösungen (mit Testdaten)
• Kontinuierliche Temperaturüberwachung während des Transports
• Vollständige Dokumentation der Transportbedingungen
• Verfahren für Temperaturabweichungen
• Validierte Vorbereitungszeiten für Pakete

Die richtige Verpackungslösung

Für 2-8 °C-Sendungen (die häufigste Anforderung) bieten wir:

• EPS-Thermoboxen mit validiertem Isolierwert
• Spezielle konditionierte Gelpacks (kein gefrorenes Eis — zu kalt!)
• Temperaturlogger zur Überwachung während des Transports
• Isolierende Unterlagen und obere Schichten

Wichtig: Vorkonditionierung

Konditionierte Gelpacks müssen vor der Verwendung mehrere Stunden bei Raumtemperatur akklimatisieren. Zu kalte Packs können Impfstoffe durch Einfrieren beschädigen. Befolgen Sie stets das validierte Verfahren.

Dokumentation

Zu jeder Sendung gehören:

• Pack- und Versandverfahren (SOP)
• Temperaturlog (nach Empfang ausgelesen)
• Versandnachweis und Track & Trace
• Gegebenenfalls Abweichungsbericht

Cooled Solutions liefert GDP-konforme Verpackungslösungen für die Pharmalogistik. Fordern Sie ein Angebot für Ihre spezifische Situation an.