Was sind GDP-Richtlinien?
Was sind GDP-Richtlinien?
GDP steht für „Good Distribution Practice“ oder „Gute Vertriebspraxis“. Diese Richtlinien wurden erstellt, um sicherzustellen, dass Arzneimittel während Transport und Distribution ihre Qualität und Wirksamkeit behalten.
Warum gibt es GDP-Richtlinien?
Arzneimittel sind häufig empfindliche Produkte. Temperaturschwankungen, Feuchtigkeit, Licht und mechanische Stöße können ihre Wirkung beeinträchtigen. GDP-Richtlinien legen genau fest, wie diese Produkte vom Hersteller bis zum Patienten sicher und wirksam transportiert und gelagert werden können.
Die wichtigsten Säulen von GDP
- Qualitätsmanagementsystem: Jedes Unternehmen in der Distributionskette muss über ein Qualitätssystem verfügen
- Personal: Mitarbeitende müssen in GDP-Verfahren geschult sein
- Einrichtungen und Ausrüstung: Lagerung und Transport müssen für das Produkt geeignet sein
- Dokumentation: Alle Schritte müssen nachvollziehbar dokumentiert werden
- Versandaktivitäten: Temperaturüberwachung und Validierung der Transportbedingungen
- Reklamationen und Rückrufe: klare Verfahren bei Problemen
Temperaturüberwachung bei GDP
Ein wichtiger Bestandteil von GDP ist die kontinuierliche Temperaturüberwachung während des Transports. Mit einem Datenlogger können Sie die Temperatur während des gesamten Transports aufzeichnen. Bei eventuellen Abweichungen können Sie dann nachweisen, was passiert ist.
Was bedeutet GDP für Ihre Verpackung?
Bei GDP-konformem Transport ist die richtige Verpackung entscheidend. Cooled Solutions bietet verschiedene Verpackungen, die für GDP-konformen Transport geeignet sind: von EPS-Boxen mit validierten Isolationswerten bis hin zu Palettenhauben für große Sendungen.
Benötigen Sie Beratung zu GDP-konformen Verpackungen? Nehmen Sie Kontakt mit unserem Innendienst auf.
